格隆汇5月23日丨健世科技-B(09877.HK)公告开yun体育网，近期，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换(TTVR)系统的天下多中心临床测验("TRINITY")30天临床随访成果以及JensClip经血管二尖瓣建立(TMVr)系辅助年期随访成果于法国巴黎举办的EuroPCR2025上认真发布。

TRINITY是一项天下前瞻性、多中心、单臂临床测验，主要用于评估LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中诈骗的安全性及灵验性。该项筹议共纳入天下20家中心的161例患者，其中18家中心来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。

本次临床筹议成果败露：(1)器械收效劳约为97%；及(2)平均器械操作技能为41.60±19.62分钟，其中最短器械操作技能仅为11分钟。灵验性成果败露：(1)于三尖瓣反流品级改善方面，30天数据败露95.7%的患者败露无中度以上反流，学习曲綫数据败露91.7%的患者败露无中度以上反流；及(2)于好意思国纽约腹黑协会心功能改善方面，30天数据败露84.1%的患者败露术后心功能品级为I/II级，学习曲綫数据败露58.3%的患者败露术后心功能品级为I/II级；及(3)于生涯质地改善方面，30天数据败露患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均进步约14分，学习曲綫数据败露患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均进步约18分。

经导管二尖瓣建立系统JensClip的前瞻性、多中心、单臂临床测验筹议主要用于评估JensClip于症状性的退行性二尖瓣反流(DMR)及外科高危患者中诈骗的安全性及灵验性，共纳入18家中国中心的114例患者，平均年事为71岁。

本次临床筹议成果败露：(1)器械操作收效劳约95%；及(2)平均器械操作技能为67.53±43.89分钟。灵验性成果败露：(1)于二尖瓣反流品级改善方面，一年期随访成果败露96.3%的患者败露无中度以上反流；(2)于好意思国纽约腹黑协会心功能改善方面，一年期随访成果败露93.5%的患者败露术后心功能品级为I/II级；及(3)于生涯质地改善方面，一年期随访成果败露患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均进步约20分，六分钟走路距离平均进步约82米。

JensClip是一款革命的为诊治重度二尖瓣反流而遐想的革命医疗器械，器械操作方便可靠。其一年期随访成果发达优异，其中全因死亡率仅1.8%，少数的器械联系并发症出现，96.3%的患者败露无中度以上反流，况且带来纽约心功能品级、堪萨斯市心肌病变问卷评分、六分钟走路距离等蓄意的握续进步。

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